Hai dous tipos principais de riscos nos laboratorios de PCR: riscos de bioseguridade e riscos de contaminación por ácidos nucleicos.O primeiro prexudica ás persoas e ao medio ambiente, e o segundo afecta aos resultados das probas de PCR.Este artigo trata sobre os puntos de seguimento de risco do laboratorio de PCR e os niveis de risco correspondentes que se lle traen.

01 División do laboratorio de PCR

1. Laboratorio de ensaios de bioloxía molecular

Segundo os requisitos do artigo 1.1 das Normas básicas de establecemento para os laboratorios de probas de amplificación de xenes clínicos, os laboratorios de PCR constan xeralmente de catro áreas: área de almacenamento e preparación de reactivos, área de preparación de mostras, área de amplificación e área de análise de produtos de amplificación.Se se usa o método de PCR fluorescente en tempo real, a área de amplificación e a área de análise pódense combinar nunha soa área;se se utiliza o analizador de PCR totalmente automatizado, a área de preparación da mostra, a área de amplificación e a área de análise pódense combinar nunha soa área.

O "Workbook for New Coronavirus Nucleic Acid Testing in Medical Institutions (Trial Version 2)" estipula que, en principio, os laboratorios que realicen novas probas de ácido nucleico de coronavirus deben configurar as seguintes áreas: área de almacenamento e preparación de reactivos, área de preparación de mostras, área de amplificación e análise de produtos .Estas tres áreas deben ser completamente independentes entre si no espazo físico e non pode haber comunicación directa co aire.

2. Sala de preparación de mostras

Aínda que as mostras pódense preparar simplemente na área de preparación de mostras, aínda se precisa unha sala especial de preparación de mostras cando se trata de mostras complexas e un gran número de mostras.A sala de preparación de mostras ten un alto risco de seguridade biolóxica e contaminación por ácidos nucleicos.

3. Sala de tratamento de residuos

O tratamento inadecuado dos residuos tamén traerá grandes riscos de bioseguridade e contaminación por ácidos nucleicos para o laboratorio.Polo tanto, a sala de tratamento de residuos debe ser controlada regularmente.

02 Puntos de seguimento de riscos en laboratorios de PCR

Os laboratorios separados divídense en sala de preparación de mostras, área de almacenamento e preparación de reactivos, área de preparación de mostras, área de amplificación e análise de produtos e sala de tratamento de residuos.

Segundo o tipo de lugar de mostraxe, divídese en superficie, instrumento, mostra, vixilancia ambiental e pipeta.

O nivel de risco varía de baixo a alto de unha estrela★ a tres estrelas★★★.

1. Sala de preparación de mostras:

Utilízase para o rexistro, preparación e inactivación de mostras e o risco de seguridade biolóxica é o máis elevado.Dado que as mostras non se extraen e amplifican, salvo as pipetas que entran en contacto frecuentemente coas mostras, o risco de contaminación por ácidos nucleicos noutras partes é baixo.

1-4 Toma de mostras en puntos de vixilancia

5-8 Toma de mostras no punto de vixilancia

9-12 mostraxe de puntos de seguimento

1. Zona de almacenamento e preparación de reactivos:

Utilízase para a preparación de reactivos de almacenamento, a dispensación de reactivos e a preparación da mestura de reacción de amplificación, así como o almacenamento e preparación de consumibles como tubos de centrífuga e puntas de pipeta.Non hai contacto directo coas mostras e ningún ácido nucleico positivo nesta zona, polo que o risco de bioseguridade e o risco de contaminación por ácidos nucleicos son baixos.

13-16 Toma de mostras en puntos de vixilancia

17-22 Toma de mostras no seguimento
3. Áreas de preparación da mostra

Utilízase para abrir o barril de transferencia, inactivar a mostra (se é o caso), extraer ácido nucleico e engadilo ao tubo de reacción de amplificación, etc. Esta área pode implicar o procesamento e apertura de mostras, o risco de seguridade biolóxica é alto e a extracción de ácidos nucleicos lévase a cabo e o risco de contaminación do ácido nucleico é de medio a alto.

29 Toma de mostras en puntos de vixilancia

4. Área de amplificación e análise de produtos:

Usado para amplificación de ácidos nucleicos.Esta zona non implica procesamento de mostras e o risco de seguridade biolóxica é baixo.A amplificación do ácido nucleico está principalmente nesta zona, e o risco de contaminación do ácido nucleico é o máis alto.

38 Toma de mostras en puntos de vixilancia
5. Sala de tratamento de residuos:

Úsase para o procesamento de mostras a alta presión.Os riscos de seguridade biolóxica que implica o procesamento de mostras nesta zona son relativamente elevados.Recoméndase que os produtos de amplificación de ácidos nucleicos sexan tratados como residuos médicos.Non se recomenda alta presión e o risco de contaminación por ácidos nucleicos é baixo.

43-44 Toma de mostras en puntos de vixilancia

03 Implementar

Nesta ocasión enumeramos 44 puntos de vixilancia.Calcúlase que moita xente ten que preguntar, ¿cómpre facer tantos puntos?Si, faino todo!Propoño que realice primeiro unha avaliación do risco do seu propio laboratorio, que se pode facer segundo o risco de alto a baixo, tamén pode supervisar xuntos o mesmo tipo de mostras ou pode desenvolver un plan de mostraxe para un seguimento regular.En definitiva, cada laboratorio pode elaborar o seu propio plan de implantación en función da súa propia situación.O maior risco para os laboratorios de probas é ignorar os riscos.